潤輝生物 高端醫藥產品、美容產品原料研發、生產和銷售

質量體系

Quality System

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 1、潤輝生物質量方針:科學管理、誠實守信、質量合規、追求卓越、持續改進、用戶滿意。

  (1)科學管理:以科學的管理方法,建立健全質量管理體系,并保證質量管理體系的有效運行;

  (2)誠實守信:以誠實守信的態度,嚴格執行《藥品生產質量管理規范》和藥品管理相關法律法規要求,把安全生產和產品質量視為公司的生命;

  (3)質量合規:以質量合規的原則,組織設計、開發、生產和銷售;

  (4)追求卓越:以進取創新的精神,強化責任與能力的作用,充分整合資源,實現卓越;

  (5)持續改進:以持續改進的工作作風,把產品質量可控、安全有效做為公司永恒追求的目標;

  (6)用戶滿意:堅持顧客至上的工作宗旨,強化服務意識,消除所有可能影響產品質量的隱患,不斷提高顧客滿意度。

 2、質量管理體系建設

  潤輝生物據中國、美國、歐盟等國內外制藥行業現行版《藥品生產質量管理規范》(GMP)、藥品管理相關法律法規及技術規范,建立了質量管理體系,確定了企業質量方針和質量目標,將質量管理要素貫穿于產品開發、技術轉移、商業制造、產品退市等整個生命周期過程中的各個階段。

  企業設置了隸屬于企業負責人直接領導的質量管理部門,履行質量管理、監督和控制職能,確保質量管理體系的有效運行和持續改進,使企業質量管理水平與國際接軌,達到國際先進水平。同時,促進藥物創新合規化和國際化進程,開發高端藥物產品并實現產業化,保證產品質量滿足客戶需求,為健康事業做出潤輝生物應有的貢獻。

  潤輝生物預計在未來五年內分別通過美國、歐盟、中國等國內外藥品GMP認證。


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