潤輝生物 高端醫藥產品、美容產品原料研發、生產和銷售

研發中心

R&D Center

  潤輝生物技術(威海)有限公司投入巨資建設全球先進的固相多肽原料藥生產線,建成符合歐美現行GMP最高標準的生產車間,總面積超過1萬平米,按產品類別分為普通肽、激素肽和抗腫瘤肽車間,引進自動多肽合成及純化裝置,擁有300L固相多肽合成儀、300mm純化色譜系統及15㎡凍干機,具備單批20公斤以上多肽原料的生產能力,可以同時進行6個品種的GMP生產。

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  潤輝生物按照最嚴格標準建設質量體系、生產車間和質檢實驗室,QC實驗室擁有Waters超高效液相、Waters LC-MS、Agilent 高效液相、Mettler Toledo水分測定儀、Anton Paar旋光儀等進口精密設備數十臺套,博士、碩士等高技術人才80余人,具備完整的FDA、EMA、CFDA藥品研發注冊申報能力。

  研發團隊特色:

  (1) 經驗豐富的研發團隊,加速開發流程

  (2) 關注工藝重現性和可放大性

  (3) 專業的項目管理能力,使研發流程和商業生產順利對接

  (4) 以下圖片可做參考:

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